医用冰箱3Q认证的意义及说明

对于涉及制药企业和保健类产品生产型单位而言，产品质量非常重要，微小的不一致即可能带来灾难性的后果。IQ安装认证，OQ操作认证，PQ性能认证。是通过设备验证进行质量保证的重要部分。通过IQ OQ PQ实践的设备认证是良好生产规范（GMP）的一部分，制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量，因此产品质量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。

3Q认证意味着什么？

3Q认证协议，是确定正在使用或安装的设备，将提供高度质量保证的方法，以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。

3Q认证是指：

1.安装确认（Installation Qualification）确认设备与设备说明书是否吻合，所有说明书、手册、备件、厂商信息和其它相关文件是否齐全。核对到厂生产设备或仪器、配件、配套设施、文件等是否符合选型要求，是否齐全。

2.运行确认（Operational Qualification）确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

3.性能确认（Performance Qualification）确认仪器载样运行下是否符合标准规定。这一项需要在设备中放入模拟样品来进行验证，验证平时使用中是否满足温度的使用要求。